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抗氧化核心标准应是氧化损伤降低

来源:孙学军/氢思语 编辑:James&Ani 时间:2019-01-10 15:42:23

写了一篇氢气和抗氧化维生素比较的文章,提出判断抗氧化是否有效的唯一标准是氧化损伤的降低,后来认真想感觉很有道理,但是并没有把这个问题阐述清楚,今天再进行补充。另外说是唯一标准似乎不够严谨,说是重要标准和核心标准可能更好一些。

抗氧化核心标准应是氧化损伤降低

■目前对氢气的生物医学效应机制还不十分了解

经常有人问我,氢气治疗疾病的机理是什么?我对这个问题往往不愿意回答,因为如果简单说,氢气治疗疾病的机理就是抗氧化,或减少氧化损伤。近一步说明就是氢气不同于一般的抗氧化物质,是选择性抗氧化物质。但是这个选择性抗氧化,目前只能算学术假说,因为有许多疑问没有解决,我们对氢气选择性抗氧化的直接证据不掌握,用这个假说也不能全面解释氢气的众多生物学效应。证据不充分,解释不全面,这就不是一个理论,只能算一种假说。或者说我们目前对氢气的生物医学效应机制还不十分了解,甚至说很不了解。不了解是好事,说明这个现象值得我们继续深入研究。不了解也是坏事,说明我们还不能确定这个现象的全面细节,这对于一个新的概念,进入临床应用带来很大的不确定性,也很难让大家全面接受氢气的绝对安全性的说法。

医学研究一般分为临床前研究和临床研究,临床前研究主要是动物模型,也包括细胞模型的研究。例如我们要证明某个药物可以治疗脑损伤。细胞学研究时,我们可以用神经细胞进行研究,模拟各种损伤因素,例如氧化损伤、低氧损伤、兴奋毒性损伤、机械或高温损伤等,细胞损伤模型建立好了,使用研究的药物,发现能减轻这种损伤。我们这个时候能不能说这种药物就能用于神经损伤保护,用于人体。这远远不够,根据这个研究结果我们只能说,这个药物可能对脑损伤有保护效果。可能有效,也可以说可能没有效果。能不能用于人,肯定这个阶段不能用。

■许多所谓的新药,都在不同阶段被淘汰

用细胞学研究找到许多这样的神经保护药物,然后使用动物模型,动物模型分别模拟人类的疾病,例如中风缺血模型,脑出血模型,脑外伤模型,老年痴呆模型等存在神经损伤的疾病。然后用上述细胞学验证的药物进行实验,发现有一些效果不好,就淘汰不研究。一般筛选到目标药物后,会进行规范化药物临床前研究,近一步验证效果和排除可能存在的毒性。也有不少效果很好的,就继续下一步用人进行研究。这个阶段证明有效的药物能不能用于人类,仍然不可以,因为动物有效果不等于人体有效。

人体研究也就是临床试验,一般分三个期,一期是用正常人使用这种药物,观察这种药物是否存在难以接受的毒性。证明毒性不大的情况下,进入小规模二期临床,用目标的疾病开展安全性研究,证明对病人毒性不大,安全性可以接受。当然不同药物对安全性的要求不一样,例如对癌症患者,毒性可以大一些,但对高血压和糖尿病就不可以有明显毒性。这个时候也会对效果进行初步分析。如果安全性通过,效果也存在可能,就进入更大规模的三期临床试验。最后结果证明很好,就会获得FDA等机构的接受进入临床应用。可惜的是,许多所谓的新药,都在不同阶段被淘汰。至少到今天都没有真正意义上成功的神经保护药物。

■氢气和维生素C比较,最后要看效果

临床药物研究方面,抗氧化药物也是非常不成功的一个领域,只有少数药物是按照抗氧化效应获得批准,但是临床药物的效果是评价药物效果的标准,安全性足够高,效果足够强,这种药就是好药。对抗氧化药物来说,这道理依然是这样的。我们要判断一个药物是否理想,例如我们要判断一个抗氧化的物质是否属于理想药物,判断的标准只有用患者的氧化损伤是否降低,减少了氧化损伤,然后看目标疾病病情是否缓解,例如我们希望用抗氧化的途径纠正代谢综合征,就看氧化损伤降低的情况下,血脂血糖血压体重等指标改善的情况如何,这样的效果才是判断抗氧化好不好的重要标准。氢气和维生素C比较,不是比那个理论好,不是说那个更好听,最后要看效果。这是医学研究的逻辑决定的。

本文作者不是新药研发人员,某些说法可能不够规范,某些观点可能不够准确。观点使用请慎重考虑。

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