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氢水治疗肠易激综合征临床试验详解

来源:孙学军 氢思语 编辑:James&Ani 时间:2019-11-19 09:14:09

肠易激综合征是一般人群中常见胃肠道紊乱。因为药物治疗效果往往只是暂时性改善症状且作用不够强,患者可能需要提高药物剂量或服用多种药物,这容易带来药物毒副作用。因此一些长期使用没有副作用的肠易激综合征替代疗法受到普遍重视。许多动物实验发现,控制电解质平衡或酸碱度对功能性胃肠道紊乱有一定效果。例如因为电解还原水碱性可持续影响胃蛋白酶活性,对动物胃炎有一定作用。

 

也有观点认为,日常饮用碱性苏打矿泉水能治疗功能性消化不良,提高胃肠道蠕动和内外分泌功能。这些研究支持碱性电解水能治疗肠易激综合征,但是过去没有研究证明电解水对人类肠易激综合征治疗的研究,本研究旨在进行8周电解水对改善肠易激综合征效果的研究。

研究摘要

27名肠易激综合征患者被随机分为两组,电解氢水组13人连续8周每天饮用2升以上氢水,对照组14人则饮用类似的安慰剂水(普通水)。肠易激综合征评分如生活质量、腹痛或不适、大便形状、大便次数等作为指标在试验前后进行问卷调查测定。结果发现,8名饮用电解氢水(61.5%)和6名对照组(42.9%)有改善,肠易激综合征相关生活质量评分氢水组从57.2降低到30.8,对照组从48.7降低到42.2,两组相差显著(p= 0.029)。这说明电解氢水能提高肠易激综合征生活质量。氢水组腹痛指数从1.8降低到0.9,对照组从1.8降低到1.1,两组相差不显著,从文章结果看两组每个周的数据都有差异,特别是4-6周差别比较大,统计学差异不够主要是样本量比较小。这提示饮用氢水对肠易激综合征腹痛的改善不理想。结果提示,氢水饮用8周能改善腹泻性肠易激综合征生活质量。这一研究说明,氢水对肠道易激综合征值得开展大规模临床研究。

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结果讨论

这是一项随机双盲安慰剂对照研究,研究电解还原水对患者生活质量提高、腹部不适或疼痛、大便形状和大便次数等肠易激综合征相关指标的影响。主要终点是治疗组治疗8周内4周以上和对照组相关症状改善总比例有显著性差异。但结果并不理想,两组之间没有统计学差异。也可以说是阴性结果。但是由于试验样本量只有27人,每组只有13和14人,这是影响统计学结果的最重要因素。例如同样的差异度,如果增加大每组50人,则有可能存在统计学差异。所以虽然阴性结果但不能因此结论说没有效果。但是因为没有类似研究,无法预测这种结果,所以应该进行更大规模的研究来确定。原来研究作者也相信,如果进行大样本研究,应该能获得阳性结果。(We believe that a positive result could be obtained in alarger-scale study.)虽然主要终点失败,但是次要终点有统计学差异。肠易激综合征相关生活治疗和腹部疼痛指标都出现统计学差异,就是本研究结果说明电解还原水能改善肠易激综合征患者生活质量,腹部疼痛也明显改善。考虑到样本量很小,这一研究结果说明,电解还原水对这些指标改善的程度是非常显著的。因为受试者没有接受任何其他药物治疗,这说明使用电解还原水用于这一疾病有很大价值。

虽然研究提示电解还原水对肠易激综合征有价值,但是研究也发现这种方法存在的不足。

例如没有发现对大便形状和频率产生改善效果,而这些才是该疾病更重要的问题。开始阶段,所有患者的排便次数是每天2-3次,这少于腹泻每天超过4次的标准。这说明受试者属于轻度腹泻,这也能解释为什么对腹泻的效果不明显的原因。

电解还原水对肠易激综合征改善作用的机制仍然不清楚。试验使用的电解水pH 8.4以上,多数饮用水的pH在6.7-7.4之间。因此推测水的碱性可能对胃产生一定作用,由于胃酸酸度高,缓冲能力强,饮水的碱性很难对胃酸产生明显影响。不过增加少量酸性物质就会对大多数消耗不良的患者产生影响,这说明不能简单用化学知识来推断水的酸碱度对胃肠道的影响。另外十二指肠过度酸化能诱导胃舒张,抑制食欲。动物实验中发现,十二指肠酸化能诱导胃敏感度增加,胃敏感度增加能激活血清素受体导致肠易激综合征患者消化不良。胰岛功能不足如囊性纤维化患者小肠暴露于酸性环境,可导致吸收不良。十二指肠近端部分快速中和胃酸准确调节酸碱度是维持营养吸收等小肠功能的重要因素。含特定电解质成分的矿泉水能帮助缓解消化不良症状。碳酸水能刺激胆汁和胰腺分泌改善胃肠道蠕动疾病。饮用碳酸水15天以上发现对胆囊肌肉收缩能力有改善作用(治疗胆结石?)。含有过多矿物质饮水能促进消化不良患者胃排空速度。推测饮水内各种矿物质可通过直接或间接途径调节胃肠道平滑肌运动,也可以缓解肠道胀气。上述这些作用都可能对肠易激综合征症状有一定价值。当然矿物质的这些作用并不是电解还原水的作用基础。

胃肠菌群也可能是导致肠易激综合征的一个重要因素。急性胃肠炎出现消化不良和腹部不适可能会发生感染后肠易激综合征。感染后肠易激综合征可能是因为持续低度炎症反应和肠道菌群改变导致。肠道菌群组成改变也和肠易激综合征病理生理学过程和宿主免疫反应有关。蓝藻菌门丰度和肠道胀气、饱腹感和腹部不适有关。变形菌门数量和疼痛有关。因此有人认为,益生菌、抗生素和粪便移植对治疗肠易激综合征有一定作用。许多肠道紊乱包括肠易激综合征是因为肠道菌群不平衡导致。人类肠道菌群96-99%是厌氧菌,1-4%是需氧菌。每种微生物有特定适应的还原电位,厌氧和需氧细菌适合在不同的氧化还原电位环境下生长。氧化还原电位+400mV适合需氧菌,−300 到 −400mV适合兼性厌氧细菌。电解水产生的还原水氧化还原电位是0到−300mV,自来水是+300到+450mV。饮用负电位的还原水可能有利于加速厌氧菌生长同时抑制需氧菌(致病菌)生长从而改善肠道疾病。(为什么不可以理解为还原水中氧气含量下降导致需氧菌缺氧难以生长,因为没有氧气保护了厌氧菌)

 最新研究存在一些不足。首先,样本量小统计学功效比较弱是本研究的明显不足。其次,肠易激综合征患者往往对传统疗法缺乏信任(反安慰剂效应)。第三,招募志愿者很困难。虽然肠易激综合征发病率很高,许多受试者表示很难每天饮用2升以上的水,这是研究规模小的重要因素。这一点需要重视,因为一些人强调应该饮用2升氢水或3升氢水才能达到效果,许多人接受不了这种饮水量,成为制约研究的因素。其实只要能把氢气浓度有效提高,不一定必须饮用如此多量的水。许多患者往往曾经接受过多种药物治疗,很难完全停止服用药物8周参加这一研究。未来在招募患者的时候,受试者依从性必须认证考虑。第四,生活方式和饮食习惯也很难控制。这些因素导致随机化很难实现。尽管存在这些不足,研究符合随机化双盲安慰剂对照设计。电解氢水是简单便宜的治疗方法,很容易被医生使用。这是第一次关于电解氢水对肠易激综合征治疗临床研究报道。

研究结论

最新研究提示饮用电解氢水能改善腹泻型肠易激综合征患者的生活质量,缓解患者腹部疼痛。这一初步研究为将来更大规模的临床试验提供了坚实基础。

首尔国立大学盆唐医院Dong Woo Shin等2018年发表在《循证补充和替代医学》杂志的文章。

WooS D , Hyuk Y , Soo K H , et al. Evidence-Based Complementary and AlternativeMedicine, 2018, 2018:1-8.

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